2022-2025年我国医疗器械行业市场分析及投资风险预测报告

2022-2025年我国医疗器械行业市场分析及投资风险预测报告

**章　医疗器械概述      18

*二章2019-2021年国际医疗器械行业分析 21

2.1国际医疗器械市场发展分析     21

2.1.1市场增长动力  21

2.1.2焦点事件回顾  21

2.1.3市场发展规模  24

2.1.4市场格局分析  25

2.1.5企业并购动态  26

2.2美国     27

2.3欧盟     28

2.4印度     29

2.5日本     30

2.6其他     31

2.6.1俄罗斯      31

2.6.2以色列      32

2.6.3巴西  33

2.6.4南非  34

*三章2019-2021年中国医疗器械行业发展环境分析 36

3.1经济环境     36

3.1.1宏观经济概况  36

3.1.2对外经济分析  40

3.1.3工业运行情况  42

3.1.4固定资产投资  45

3.1.5转型升级态势  48

3.1.6宏观经济展望  50

3.2政策监管环境     56

3.2.1医疗器械行业监管部门  56

3.2.2大型医用设备配置许可  57

3.2.3创新医疗器械产品目录  59

3.2.4医疗器械临床使用管理  59

3.3社会需求环境     61

3.3.1居民收入水平  61

3.3.2居民消费水平  62

3.3.3人口规模与构成      63

3.3.4老龄化问题现状      64

3.3.5健康消费状况  65

3.3.6医保体系完善  66

3.4医疗行业环境     67

3.4.1医疗卫生资源  67

3.4.2医疗服务需求  67

3.4.3基层卫生服务  73

3.4.4病人医药费用  74

3.4.5医药工业现状  75

3.5环境     76

3.5.1现状  76

3.5.2行业影响情况  76

3.5.3影响趋势  77

*四章2019-2021年中国医疗器械行业分析 79

4.1中国医疗器械行业发展综述     79

4.1.1行业基本特征  79

4.1.2产业链情况      79

4.2中国医疗器械行业运行状况分析     80

4.2.1行业发展阶段  80

4.2.2行业发展规模  80

4.2.3器械板块发展  81

4.2.4细分市场状况  81

4.2.5企业营收状况  82

4.3国内注册与审批情况分析  82

4.3.1医疗器械注册相关事项进展  82

4.3.2医疗器械注册申请受理情况  83

4.3.3注册审评审批情况  85

4.3.4创新审评审批情况  91

4.3.5医疗器械其他注册管理情况  98

4.3.6临床医疗器械备案机构数量  100

4.4医疗器械行业技术发展分析     101

4.4.1国内技术水平分析  101

4.4.2技术研发存在问题  102

4.4.3行业技术发展对策  103

4.4.4技术发展趋势分析  103

4.5医疗器械行业发展中存在的问题     104

4.5.1医疗器械责任主体问题  104

4.5.2医疗器械行业注册问题  104

4.5.3制造企业信用问题  105

4.5.4行业面临的发展瓶颈      105

4.6促进中国医疗器械产业发展的策略  108

4.6.1医疗器械管理对策  108

4.6.2制造企业提升对策  110

4.6.3加快医疗器械产业发展措施  111

4.6.4推动医疗器械行业改革创新  113

*五章　中国医疗器械行业相关财务数分析   114

5.1中国及器材批发与零售业财务状况  114

5.1.1盈利能力分析  114

5.1.2营运能力分析  114

5.1.3偿债能力分析  115

5.2中国仪器设备制造行业财务状况     115

5.2.1盈利能力分析  115

5.2.2营运能力分析  116

5.2.3偿债能力分析  117

*六章2019-2021年中国行业进出口数据统计分析    118

6.1中国行业进出口状况  118

6.1.1进出口现状      118

6.1.2进出口热点      118

6.1.3医疗器械进口中存在的主要问题  119

6.1.4医疗器械进口监管制度优化途径  121

6.22019-2021年医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口数据分析122

6.2.1进出口总量数据分析      122

6.2.2主要贸易国进出口情况分析  124

6.2.3主要省市进出口情况分析      126

6.32019-2021年机械疗法器具等进出口数据分析128

6.3.1进出口总量数据分析      128

6.3.2主要贸易国进出口情况分析  130

6.3.3主要省市进出口情况分析      131

6.42019-2021年矫形器具等进出口数据分析133

6.4.1进出口总量数据分析      133

6.4.2主要贸易国进出口情况分析  134

6.4.3主要省市进出口情况分析      136

*七章2019-2021年中国高值医用耗材市场分析 138

7.1高值医用耗材基本介绍     138

7.1.1基本定义  138

7.1.2分类状况  138

7.2中国医用高值耗材市场运行分析     139

7.2.1行业扶持政策  139

7.2.2行业特点分析  143

7.2.3市场发展规模  144

7.2.4带量采购分析  145

7.2.5行业创新状况  146

7.3神经外科高值医用耗材市场     146

7.3.1相关概念介绍  146

7.3.2市场基本分类  147

7.3.3市场规模分析  147

7.3.4品牌结构状况  148

7.3.5市场发展趋势  149

7.4眼科高值医用耗材市场     150

7.4.1相关概念介绍  150

7.4.2市场基本分类  150

7.4.3市场规模分析  150

7.4.4品牌结构状况  151

7.4.5市场发展趋势  152

7.5口腔科高值医用耗材市场  152

7.5.1相关概念介绍  152

7.5.2市场基本分类  152

7.5.3市场规模分析  153

7.5.4品牌结构状况  154

7.5.5市场发展趋势  154

7.6血液净化类高值医用耗材市场  155

7.6.1相关概念介绍  155

7.6.2市场基本分类  155

7.6.3市场规模分析  156

7.6.4品牌结构状况  157

7.6.5市场发展趋势  157

7.7电生理与起搏器类高值医用耗材市场     158

7.7.1相关概念介绍  158

7.7.2市场基本分类  159

7.7.3市场规模分析  159

7.7.4品牌结构状况  160

7.7.5市场发展趋势  160

7.8非血管介入类高值医用耗材市场     160

7.8.1相关概念介绍  160

7.8.2市场基本分类  161

7.8.3市场规模分析  161

7.8.4品牌结构状况  162

7.8.5市场发展趋势  162

7.9中国高值医用耗材投资潜力分析     163

7.9.1行业投资特点  163

7.9.2行业投资逻辑  164

7.9.3市场投资机会  165

*八章2019-2021年中国医疗影像设备市场分析 166

8.1医疗影像设备的分类  166

8.1.1X线设备   166

8.1.2MRI设备  166

8.1.3诊断用超声设备      166

8.1.4核医学设备      166

8.1.5热成像设备      166

8.1.6医用内镜  167

8.2中国医疗影像行业发展状况分析     167

8.2.1行业发展历程  167

8.2.2技术成熟度分布      168

8.2.3市场保有量分析      169

8.3中国数字医学影像设备发展分析     169

8.3.1数字影像设备综述  169

8.3.2CT成像设备分析    170

8.3.3磁共振成像设备分析      172

8.3.4分子成像设备分析  174

8.4中国医疗影像产业链分析  175

8.4.1产业链主要环节      175

8.4.2上游市场分析  175

8.4.3中游市场分析  176

8.4.4下游市场分析  178

*九章2019-2021年中国体外诊断市场分析 180

9.1体外诊断基本概述     180

9.1.1体外诊断定义  180

9.1.2体外诊断分类  180

9.1.3产业链分析      180

9.22019-2021年中国体外诊断市场分析181

9.2.1市场发展规模  181

9.2.2细分市场格局  182

9.2.3出口规模格局  182

9.2.4企业品牌格局  182

9.3中国体外诊断五力竞争模型分析     183

9.3.1上游议价能力  183

9.3.2下游议价能力  184

9.3.3现有竞争者分析      184

9.3.4潜在进入者分析      185

9.3.5替代品威胁分析      185

9.4中国体外诊断需求分析     186

9.4.1诊疗人次增长  186

9.4.2体检规模巨大  187

9.4.3传染病防治需求      188

9.4.4血液筛查需求  189

9.4.5癌症防治需求  190

9.4.6糖尿病防治需求      191

9.5肺炎对体外诊断行业影响分析  192

9.5.1**肺炎发展形势分析  192

9.5.2体外诊断产品研发状况  194

9.5.3形势下体外诊断行业面临的机遇与挑战      195

9.6中国体外诊断行业发展前景及趋势预测  195

9.6.1行业发展趋势  195

9.6.2细分市场趋势  196

9.6.3未来发展方向  196

*十章2019-2021年其他设备及制造行业分析    197

10.1超声诊断仪器   197

10.1.1超声诊断概述 197

10.1.2超声诊断仪简述    197

10.1.3**市场规模 197

10.1.4行业运行情况 198

10.1.5市场竞争格局 198

10.1.6市场发展特征 198

10.1.7市场发展前景 199

10.1.8市场容量测算 199

10.2一次性医疗器械市场综况200

10.2.1一次性医疗器械概述    200

10.2.2一次性医疗器械复用监管分析    200

10.2.3一次性医疗器械复用相关思考    202

10.2.4中国一次性医疗器械重用建议    204

10.2.5高值一次性医疗器械浪费分析    205

10.2.6一次性医疗器械发展方向分析    205

10.3市场分析206

10.3.1**一次性市场发展概况 206

10.3.2**产品发展方向 207

10.3.3中国一次性行业发展现状 208

10.3.4中国一次性市场空间分析 209

10.3.5一次性高端产品开发状况 209

10.3.6高压造影发展情况    209

10.3.7一次性出口障碍及措施    210

10.4家庭医疗器械市场分析   211

10.4.1产品基本分类 211

10.4.2市场发展特点 212

10.4.3市场发展规模 212

10.4.4企业运营情况 212

10.4.5营销品牌策略 213

10.4.6行业发展趋势 216

*十一章2019-2021年中国主要省市医疗器械市场分析    218

11.1北京市218

11.1.1行业监管政策 218

11.1.2产品质量监测 218

11.1.3产业优劣势分析    219

11.1.4打造高端产业园    220

11.1.5发展创新医疗器械 221

11.1.6生产管理制度 227

11.1.7网络销售监督政策 229

11.2上海市238

11.2.1行业审批政策 238

11.2.2识别系统试点 241

11.2.3产品召回政策 244

11.2.4产品检测情况 247

11.2.5批准注册情况 247

11.2.6行业发展方向 248

11.3广东省249

11.3.1行业扶持政策 249

11.3.2行业运行情况 250

11.3.3市场监管情况 251

11.3.4区域发展分析 252

11.3.5行业发展问题 253

11.3.6行业发展前景 253

11.4河北省255

11.4.1行业运行情况 255

11.4.2市场监管现状 255

11.4.3质量监测要求 256

11.4.4行业发展问题 257

11.4.5行业发展建议 257

11.5浙江省258

11.5.1行业审批政策 258

11.5.2产品注册现状 258

11.5.3产品审批情况 259

11.5.4创新发展动态 260

11.5.5重要发展举措 261

11.6其他省市    261

11.6.1湖南省    261

11.6.2天津市    262

11.6.3江西省    262

*十二章2019-2021年医疗器械行业产业链结构及上下游关联分析 269

12.1医疗器械产业链结构分析269

12.2上游行业发展分析   269

12.2.1产业链上游概述    269

12.2.2上游行业发展分析 270

12.2.3上游典型企业分析 271

12.3下游行业发展分析   274

12.3.1产业链下游概述    274

12.3.2下游市场发展分析 274

12.3.3下游典型企业分析 275

*十三章　中国市场销售分析   281

13.1企业的销售理论概述281

13.1.1销售力    281

13.1.2销售方式 281

13.1.3市场管理 282

13.1.4销售政策 283

13.1.5团队建设 283

13.1.6渠道与促销    284

13.2中国医疗器械市场营销分析   284

13.2.1医疗器械营销的突破要点    284

13.2.2跨国企业数据库营销模式    285

13.2.3网络销售监管政策 286

13.3医疗器械市场营销策略分析   295

13.3.1市场销售提升建议 295

13.3.2医疗器械营销模式创新策略 295

13.3.3医疗器械营销渠道创新建议 296

13.4市场采购分析   297

13.4.1市场采购基本概述 297

13.4.2主要采购方式分析 298

13.4.3招标采购主要问题 298

13.4.4采购风险防范体系 299

13.4.5招标采购改进对策 299

13.5售后市场服务分析   301

13.5.1售后市场发展现状 301

13.5.2售后市场竞争状况 302

13.5.3售后市场发展趋势 302

*十四章2017-2020年医疗器械行业重点企业分析    304

14.1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司   304

14.1.1企业发展概况 304

14.1.2经营效益分析 304

14.1.3业务经营分析 304

14.1.4财务状况分析 305

14.1.5核心竞争力分析    306

14.1.6公司发展战略 307

14.1.7未来前景展望 307

14.2康份有限公司   307

14.2.1企业发展概况 307

14.2.2经营效益分析 308

14.2.3业务经营分析 308

14.2.4财务状况分析 309

14.2.5核心竞争力分析    311

14.2.6公司发展战略 311

14.2.7未来前景展望 312

14.3乐普（北京）医疗器械股份有限公司   313

14.3.1企业发展概况 313

14.3.2经营效益分析 313

14.3.3业务经营分析 314

14.3.4财务状况分析 314

14.3.5核心竞争力分析    316

14.3.6公司发展战略 316

14.3.7未来前景展望 316

14.4江苏鱼跃医疗设备股份有限公司   317

14.4.1企业发展概况 317

14.4.2经营效益分析 318

14.4.3业务经营分析 318

14.4.4财务状况分析 318

14.4.5核心竞争力分析    320

14.4.6公司发展战略 321

14.4.7未来前景展望 321

14.5山东新华医疗器械股份有限公司   321

14.5.1企业发展概况 321

14.5.2经营效益分析 322

14.5.3业务经营分析 322

14.5.4财务状况分析 322

14.5.5核心竞争力分析    324

14.5.6公司发展战略 324

14.5.7未来前景展望 324

14.6山东省药用玻璃股份有限公司324

14.6.1企业发展概况 324

14.6.2经营效益分析 325

14.6.3业务经营分析 325

14.6.4财务状况分析 326

14.6.5核心竞争力分析    327

14.6.6公司发展战略 328

14.6.7风险因素分析 328

14.7深圳市尚荣股份有限公司328

14.7.1企业发展概况 328

14.7.2经营效益分析 329

14.7.3业务经营分析 329

14.7.4财务状况分析 330

14.7.5核心竞争力分析    332

14.7.6公司发展战略 332

14.7.7未来前景展望 332

14.8郑州安图生物工程股份有限公司   333

14.8.1企业发展概况 333

14.8.2经营效益分析 333

14.8.3业务经营分析 333

14.8.4财务状况分析 334

14.8.5核心竞争力分析    335

14.8.6公司发展战略 336

14.8.7未来前景展望 336

14.9湖南千山制药机械股份有限公司   336

14.9.1企业发展概况 336

14.9.2经营效益分析 338

14.9.3业务经营分析 338

14.9.4财务状况分析 338

14.9.5未来前景展望 340

*十五章2019-2021年中国医疗器械行业竞争状况分析    341

15.1医疗器械行业竞争力分析341

15.1.1产业竞争力的影响因素 341

15.1.2核心竞争力的主要表现 342

15.2医疗器械行业竞争状况   342

15.2.1**市场竞争格局 342

15.2.2国内市场竞争格局 343

15.2.3国内市场竞争动态 343

15.2.4本土企业布局海外 344

15.3医疗器械行业“波特五力”竞争分析   345

15.3.1行业进入者威胁    345

15.3.2买方议价能力 345

15.3.3替代品压力    346

15.3.4供方议价能力 346

15.3.5行业内竞争分析    346

15.4医疗器械产业的数字化竞争分析   348

15.4.1医疗数字化技术现状    348

15.4.2在对接中寻求发展 349

15.4.3拥有自主知识产权 350

15.4.4注重行业知识积累 351

15.4.5技术壁垒逐渐升级 351

15.5医疗器械行业竞争策略探讨   351

15.5.1提高行业竞争力对策建议    351

15.5.2品牌效应提高企业竞争力    352

15.5.3企业国际竞争力提升策略    353

15.5.4产业竞争力提升路径分析    353

*十六章中国医疗器械行业的投资潜力分析   354

16.1及上市公司在器械行业投资动态分析     354

16.1.1投资项目综述 354

16.1.2投资区域分布 354

16.1.3投资模式分析 355

16.1.4典型投资案例 355

16.2医疗器械行业上市公司动态分析   356

16.2.1投资规模统计 356

16.2.2投资区域分布 356

16.2.3投资模式分析 357

16.2.4典型投资案例 357

16.3对中国医疗器械行业投状况统计分析      358

16.3.1状况分析 358

16.3.2企业IPO状况358

16.3.3投资并购分析 359

16.4中国医疗器械行业投资驱动因素分析   360

16.4.1人口驱动因素 360

16.4.2政策驱动因素 360

16.4.3市场驱动因素 360

16.4.4技术驱动因素 360

16.4.5资本驱动因素 361

16.5中国医疗器械行业投资壁垒分析   361

16.5.1准入壁垒 361

16.5.2技术壁垒 362

16.5.3市场渠道壁垒 362

16.5.4人才壁垒 362

16.5.5资金壁垒 363

16.5.6品牌壁垒 363

16.6中国医疗器械行业投资风险分析及防范措施建议363

16.6.1政策风险及防范措施    363

16.6.2技术风险及防范措施    364

16.6.3供求风险及防范措施    364

16.6.4产品结构风险及防范措施    365

16.6.5关联行业风险及防范措施    365

16.6.6其他风险及防范措施    366

16.7中国医疗器械市场未来投资布局方向指引   366

16.7.1高端医疗器械 366

16.7.2植入性医疗器械    366

16.7.3医疗机器人    367

16.7.4医用可穿戴设备    368

16.7.5独立医学影像市场 368

16.8开立医疗产业基地建设项目案例分析   368

16.8.1项目建设背景 368

16.8.2项目基本情况 369

16.8.3投资规模估算 369

16.8.4项目实施意义 369

16.8.5项目风险及影响    370

*十七章2021-2025年中国医疗器械行业发展前景及预测分析 371

17.1医疗器械行业前景展望   371

17.1.1行业发展迅猛 371

17.1.2行业发展潜力 372

17.1.3行业发展前景 372

17.2医疗器械行业趋势分析   373

17.2.1行业发展重点 373

17.2.2行业发展热点分析 374

17.2.3行业总体发展趋势 377

17.2.4高性能医疗器械成热点 379

17.3 2021-2025年中国医疗器械行业预测分析382

附录      383

附录一：医疗器械国家、行业标准目录   383

附录二：医疗器械分类规则      384

附录三：医疗器械监督管理条例      388

图表目录

图表1    2021年10月18日至24日**高端医疗器械与诊断事件一览    23

图表2    2017-2021年1-9月**医疗器械行业市场规模     24

图表3    2020年**器械公司20强25

图表4    2017-2021年1-9月美国医疗器械行业市场规模     27

图表5    2017-2021年1-9月欧盟医疗器械行业市场规模     28

图表6    2017-2021年1-9月印度医疗器械行业市场规模     29

图表7    2017-2021年1-9月日本医疗器械行业市场规模     30

图表8    2017-2021年1-9月俄罗斯医疗器械行业市场规模 31

图表9    2017-2021年1-9月以色列医疗器械行业市场规模 32

图表10  2017-2021年1-9月巴西医疗器械行业市场规模     33

图表11  2017-2021年1-9月南非医疗器械行业市场规模     34

图表12  2019-2021年9月份中国海关进出口增减情况一览表    40

图表13  2021年11月份规模以上工业生产主要数据    43

图表14  2021年1—11月份固定资产投资（不含农户）主要数据      46

图表15  创新医疗器械产品目录      59

图表16  2021年**季度居民人均可支配收入平均数与中位数  61

图表17  2021年**季度居民人均消费支出及构成     63

图表18  医疗器械细分产品      82

图表19  临床医疗器械备案机构数量      101

图表20  2017-2021年1-9月中国及器材批发与零售业行业盈利能力 115

图表21  2017-2021年1-9月中国及器材批发与零售业行业营运能力 116

图表22  2017-2021年1-9月中国及器材批发与零售业行业偿债能力 116

图表23  2017-2021年1-9月中国仪器设备制造行业盈利能力     117

图表24  2017-2021年1-9月中国仪器设备制造行业营运能力     117

图表25  2017-2021年1-9月中国仪器设备制造行业偿债能力     118

图表26  2017-2021年1-9月中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口总量 123

图表27  2017-2021年1-9月中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口总量 124

图表28  2021年1-9月中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具主要进口国进口规模      125

图表29  2021年1-9月中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具主要出口国出口规模      126

图表30  2021年1-9月中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具主要省市进口规模   127

图表31  2021年1-9月中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具主要省市出口规模   128

图表32  2017-2021年1-9月中国机械疗法器具等进口总量 129

图表33  2017-2021年1-9月中国机械疗法器具等出口总量 130

图表34  2021年1-9月中国机械疗法器具等主要进口国进口规模      131

图表35  2021年1-9月中国机械疗法器具等主要出口国出口规模      132

图表36  2021年1-9月中国机械疗法器具等主要省市进口规模   133

图表37  2021年1-9月中国机械疗法器具等主要省市出口规模   133

图表38  2017-2021年1-9月中国矫形器具等进口总量 134

图表39  2017-2021年1-9月中国矫形器具等出口总量 135

图表40  2021年1-9月中国矫形器具等主要进口国进口规模      136

图表41  2021年1-9月中国矫形器具等主要出口国出口规模      137

图表42  2021年1-9月中国矫形器具等主要省市进口规模   138

图表43  2021年1-9月中国矫形器具等主要省市出口规模   138

图表44  高值医用耗材分类      140

图表45  国内外高值医用耗材企业产品   145

图表46  2017-2021年1-9月中国高值医用耗材行业市场规模     146

图表47  神经外科高值医用耗材分类及代表性产品      149

图表48  2017-2021年1-9月中国神经外科高值医用耗材行业市场规模     150

图表49  我国神经外科高值医用耗材主要细分产品市场国内外品牌对比   150

图表50  我国神经外科高值医用耗材产业发展趋势      151

图表51  眼科高值医用耗材分类      153

图表52  2017-2021年1-9月中国眼科高值医用耗材行业市场规模     153

图表53  眼科高值医用耗材市场品牌情况      154

图表54  口腔科高值医用耗材分类   155

图表55  2017-2021年1-9月中国口腔科高值医用耗材行业市场规模 156

图表56  血液净化类高值医用耗材详细分类   158

图表57  2017-2021年1-9月中国血液净化类高值医用耗材行业市场规模 159

图表58  血液净化类高值医用耗材品牌情况   159

图表59  2017-2021年1-9月中国电生理与起搏器类高值医用耗材行业市场规模     161

图表60  非血管介入类高值医用耗材分类      163

图表61  2017-2021年1-9月中国非血管介入类高值医用耗材行业市场规模     164

图表62  医疗影像产业链   177

图表63  公立医院和民营医院数量以及服务量数据      180

图表64  2017-2021年1-9月中国体外诊断行业市场规模     183

图表65  体外诊断行业对下游行业议价能力分析   186

图表66  体外诊断行业进入壁垒分析      187

图表67  全国医疗卫生机构医疗服务量   188

图表68  2017-2021年1-9月**超声诊断行业市场规模     199

图表69  2017-2021年1-9月中国声诊断行业市场规模     201

图表70  产品更新换代   211

图表71  家庭医疗器械分类      213

图表72  北京市医疗器械行业监管政策   220

图表73  广东省医疗器械行业扶持政策   252

图表74  医疗器械行业产业链   271

图表75  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司经营情况      308

图表76  康份有限公司经营情况      312

图表77  乐普（北京）医疗器械股份有限公司经营情况      317

图表78  江苏鱼跃医疗设备股份有限公司经营情况      321

图表79  山东新华医疗器械股份有限公司经营情况      325

图表80  山东省药用玻璃股份有限公司经营情况   329

图表81  深圳市尚荣股份有限公司经营情况   333

图表82  郑州安图生物工程股份有限公司经营情况      337

图表83  湖南千山制药机械股份有限公司经营情况      341

图表84  2021年1-9月中国及上市公司在器械行业投资区域分布  358

图表85  2021年1-9月中国医疗器械行业上市公司区域分布      360

图表86  医疗器械国家、行业标准目录   387